{"id":34803,"date":"2022-05-03T15:06:41","date_gmt":"2022-05-03T15:06:41","guid":{"rendered":"https:\/\/belux.wpengine.com\/?p=34803"},"modified":"2022-06-30T14:04:12","modified_gmt":"2022-06-30T14:04:12","slug":"des-dizaines-de-milliers-de-morts-aprs-la-vaccination-attention-linterprtation-trompeuse-des-chiffres-de-lema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/belux.edmo.eu\/fr\/des-dizaines-de-milliers-de-morts-aprs-la-vaccination-attention-linterprtation-trompeuse-des-chiffres-de-lema\/","title":{"rendered":"Des dizaines de milliers de morts apr\u00e8s la vaccination ? Attention \u00e0 l’interpr\u00e9tation trompeuse des chiffres de l’EMA"},"content":{"rendered":"

Des publications partag\u00e9es plusieurs centaines de fois depuis d\u00e9but avril 2022 affirment qu’il y a eu \u00ab\u00a042 507 morts\u00a0\u00bb <\/em>apr\u00e8s la vaccination contre le Covid-19 en Europe, et comparent ces chiffres aux \u00ab\u00a02 morts\u00a0\u00bb qui ont entra\u00een\u00e9 le rappel massif de pizzas de la marque Buitoni en avril. Il s’agit en r\u00e9alit\u00e9 d’une mauvaise interpr\u00e9tation des chiffres de la plateforme de pharmacovigilance de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments, comme l’a expliqu\u00e9 l’AFP \u00e0 plusieurs reprises. <\/b><\/p>\n

\u00ab\u00a02 poids 2 mesures\u00a0\u00bb,<\/em> commente cet internaute<\/a> fran\u00e7ais, qui partage un visuel sur lequel est inscrit un message indign\u00e9: \u00ab\u00a02 morts apr\u00e8s avoir mang\u00e9 une pizza, retrait d’urgence de la circulation. 42 507* morts apr\u00e8s vaccination COVID, promotion de la 4\u00e8me dose et volont\u00e9 d’appliquer une obligation vaccinale !\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n

Ce visuel circule \u00e9galement sur Facebook en Belgique<\/a> et sur le r\u00e9seau social russe VK<\/a> avec un chiffre diff\u00e9rent – 40 788 morts au 26 f\u00e9vrier 2022.<\/p>\n

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Capture d’\u00e9cran r\u00e9alis\u00e9e sur Facebook le 02\/05\/2022<\/span><\/div>\n

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En mars, la marque de pizzas Buitoni a en effet proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 un rappel massif<\/a> de ses pizzas Fraich’up dans plusieurs pays europ\u00e9ens dont la France, la Belgique et le Luxembourg, apr\u00e8s des cas de contamination \u00e0 la bact\u00e9rie E.coli. En France, deux enfants sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9s<\/a> apr\u00e8s une infection \u00e0 cette bact\u00e9rie.<\/p>\n

S’agissant des chiffres li\u00e9s \u00e0 la vaccination anti-covid, des publications similaires circulent depuis plusieurs mois. Des internautes oppos\u00e9s \u00e0 la vaccination actualisent r\u00e9guli\u00e8rement ce suppos\u00e9 \u00ab\u00a0bilan\u00a0\u00bb pr\u00e9sent\u00e9 comme celui des morts post-vaccination ou li\u00e9es au vaccin au fur et \u00e0 mesure de l’avanc\u00e9e des campagnes de vaccination, et l’AFP a d\u00e9j\u00e0 v\u00e9rifi\u00e9 des chiffres analogues \u00e0 plusieurs reprises, ici<\/a>, ici<\/a> ou encore ici<\/a>.<\/p>\n

Il s’agit en r\u00e9alit\u00e9 d’une interpr\u00e9tation trompeuse des donn\u00e9es de pharmacovigilance de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA): plusieurs effets secondaires potentiels peuvent \u00eatre signal\u00e9s pour une seule personne et les effets notifi\u00e9s par les m\u00e9decins ou les particuliers ne signifient pas qu’un lien direct est fait avec le vaccin.<\/p>\n

Un raisonnement trompeur<\/b><\/p>\n

Comme l’indique l’image de droite, l’auteur de ce visuel s’appuie sur la base de donn\u00e9es EudraVigilance<\/a>, mise en place en 2012 par l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pour collecter \u00ab\u00a0des d\u00e9clarations d’effets ind\u00e9sirables suspect\u00e9s d’\u00eatre li\u00e9s aux m\u00e9dicaments\u00a0\u00bb <\/em>autoris\u00e9s dans l’Espace \u00e9conomique europ\u00e9en (Union europ\u00e9enne + Islande, Liechtenstein et Norv\u00e8ge). Les m\u00e9decins et les particuliers peuvent y faire remonter l’existence d’effets secondaires potentiels apparus plus ou moins longtemps apr\u00e8s une injection, sur lesquels les autorit\u00e9s de pharmacologie devront enqu\u00eater pour d\u00e9terminer si un lien peut ou non \u00eatre \u00e9tabli avec le vaccin.<\/p>\n

Le site pr\u00e9cise d’embl\u00e9e que les informations qu’il donne \u00ab\u00a0concernent des effets secondaires suspect\u00e9s, c’est-\u00e0-dire des \u00e9v\u00e9nements m\u00e9dicaux qui ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s apr\u00e8s l’administration des vaccins COVID-19, mais qui ne sont pas n\u00e9cessairement li\u00e9s ou caus\u00e9s par le vaccin. Ces \u00e9v\u00e9nements peuvent avoir \u00e9t\u00e9 caus\u00e9s par une autre maladie ou \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un autre m\u00e9dicament pris par le patient en m\u00eame temps\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n

Avant d’acc\u00e9der aux donn\u00e9es sur ces effets rapport\u00e9s, une clause de non-responsabilit\u00e9 appara\u00eet, \u00e0 laquelle l’utilisateur doit donner son accord afin de pouvoir poursuivre. Cette clause pr\u00e9cise entre autres que \u00ab\u00a0les informations pr\u00e9sent\u00e9es sur ce site web ne refl\u00e8tent aucune confirmation d’un lien potentiel entre le m\u00e9dicament et le(s) effet(s) observ\u00e9(s)\u00a0\u00bb.<\/em><\/strong><\/p>\n

Capture d’\u00e9cran r\u00e9alis\u00e9e le 02\/05\/2022 sur la plateforme EudraVigilance<\/span><\/div>\n

Interrog\u00e9e le 29 avril 2022 par l’AFP, l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments a d\u00e9clar\u00e9 que \u00ab\u00a0les rapports sur les effets ind\u00e9sirables suspect\u00e9s des m\u00e9dicaments<\/strong><\/em> sont rarement suffisants pour prouver qu’un certain effet suspect\u00e9 a \u00e9t\u00e9 caus\u00e9 par un m\u00e9dicament sp\u00e9cifique, par exemple un vaccin COVID-19. Pour la plupart des m\u00e9dicaments et des vaccins, la grande majorit\u00e9 des effets secondaires suspect\u00e9s ne sont finalement pas confirm\u00e9s comme tels<\/strong>. Pour les cas d’issues<\/em> fatales, il est difficile d’affirmer avec certitude la cause r\u00e9elle du d\u00e9c\u00e8s, m\u00eame si toutes les donn\u00e9es, y compris les r\u00e9sultats d’autopsie, sont disponibles\u00a0\u00bb. <\/em>L’EMA n’a pas pour r\u00f4le \u00ab\u00a0de statuer sur la cause du d\u00e9c\u00e8s\u00a0\u00bb, <\/em>a-t-elle rappel\u00e9.<\/p>\n

Dans de pr\u00e9c\u00e9dentes publications similaires v\u00e9rifi\u00e9es par l’AFP, comme ici<\/a>, des internautes expliquaient avoir trouv\u00e9 leur total de \u00ab\u00a0d\u00e9c\u00e8s\u00a0\u00bb en additionnant plusieurs chiffres de la base de donn\u00e9es. L’auteur de la publication que nous v\u00e9rifions a suivi le m\u00eame proc\u00e9d\u00e9, mais cette addition est trompeuse.<\/p>\n

En se rendant sur le site d’Eudravigilance, puis dans l’onglet \u00ab\u00a0rapports sur les effets ind\u00e9sirables suspect\u00e9s des m\u00e9dicaments pour les substances\u00a0\u00bb et dans la lettre \u00ab\u00a0C\u00a0\u00bb (pour covid-19), l’internaute a acc\u00e8s \u00e0 tous les \u00e9v\u00e9nements rapport\u00e9s pour chaque vaccin anti-Covid utilis\u00e9 dans l’Union europ\u00e9enne. Pour chacun, il peut consulter dans l’onglet \u00ab\u00a0Number of Individual cases for a selected reaction\u00a0\u00bb (\u00ab\u00a0Nombre de cas individuels pour une r\u00e9action s\u00e9lectionn\u00e9e\u00a0\u00bb) un chiffre r\u00e9pertoriant des d\u00e9c\u00e8s (\u00ab\u00a0Outcome: fatal\u00a0\u00bb, en bas \u00e0 droite de la capture d’\u00e9cran).<\/p>\n

R\u00e9actions rapport\u00e9es pour le vaccin Cominarty de Pfizer\/BioNtech. Capture d’\u00e9cran r\u00e9alis\u00e9e le 02\/05\/2022 sur Eudravigilance<\/span><\/div>\n

Les pr\u00e9tendus \u00ab\u00a042 507 morts\u00a0\u00bb viennent de l’addition des \u00ab\u00a0fatal outcome\u00a0\u00bb – \u00ab\u00a0issue mortelle\u00a0\u00bb en fran\u00e7ais – pour chaque r\u00e9action s\u00e9lectionn\u00e9e.<\/p>\n

Le visuel indique qu’il s’agit des chiffres disponibles au 26 mars 2022, disparus depuis puisque la base de donn\u00e9e est r\u00e9guli\u00e8rement actualis\u00e9e. Les internautes ont additionn\u00e9 les chiffres pour 4 vaccins: Moderna, Pfizer, Astrazeneca etJanssen. Au 2 mai 2022, Eudravigilance n’indiquait aucune issue mortelle rapport\u00e9e \u00e0 la suite du vaccin de Novavax, le dernier autoris\u00e9<\/a> par les autorit\u00e9s sanitaires.<\/p>\n

Au 23 avril 2022, la m\u00eame addition effectu\u00e9e par l’AFP donnait le chiffre de 43 898, proche de celui partag\u00e9 par les internautes.<\/p>\n

Mais comme l’a expliqu\u00e9 l’EMA \u00e0 l’AFP \u00e0 plusieurs reprises, il est peu pertinent d’additionner ces chiffres: \u00ab\u00a0Cette base de donn\u00e9es publique regroupe les informations par type d’effets secondaires. \u00c9tant donn\u00e9 qu’un rapport peut inclure plus d’un effet secondaire suspect\u00e9, le nombre total d’effets secondaires ne correspondra jamais au nombre de rapports individuels\u00a0\u00bb, <\/strong><\/em>a expliqu\u00e9 le service de communication de l’Agence le 29 avril.<\/p>\n

\u00ab\u00a0De m\u00eame, ce site web ne fournit pas le nombre total de cas rapport\u00e9s ayant eu une issue fatale. Par cons\u00e9quent, les donn\u00e9es qui circulent dans de nombreux articles et messages sur les r\u00e9seaux sociaux sont incorrectes\u00a0\u00bb. <\/em><\/p>\n

Pour \u00e9viter cette confusion, l’agence publie des mises \u00e0 jour de s\u00e9curit\u00e9<\/a> (\u00ab\u00a0safety updates\u00a0\u00bb) sur son site, dans lesquelles elle indique le nombre d’effets ind\u00e9sirables signal\u00e9s sur Eudravigilance, ainsi que le nombre de rapports d'\u00a0\u00bbissues fatales\u00a0\u00bb. Le dernier rapport<\/a> indique un total de 10 451 rapports \u00ab\u00a0d’issue mortelle\u00a0\u00bb apr\u00e8s vaccination au 3 avril 2022, pour environ 868,3 millions de doses distribu\u00e9es<\/strong> – pour les quatre vaccins indiqu\u00e9s dans les publications Facebook. Bien moins donc que le chiffre de 42 507 rapport\u00e9 par les internautes.<\/p>\n

Surtout, l’EMA pr\u00e9cise que \u00ab\u00a0ces rapports d\u00e9crivent des effets secondaires suspect\u00e9s chez des individus, c’est-\u00e0-dire des \u00e9v\u00e9nements m\u00e9dicaux observ\u00e9s suite \u00e0 l’utilisation d’un vaccin. Le fait qu’une personne ait eu un probl\u00e8me m\u00e9dical ou soit d\u00e9c\u00e9d\u00e9e apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9e ne signifie pas n\u00e9cessairement que le vaccin en est la cause<\/strong>. Cela peut avoir \u00e9t\u00e9 caus\u00e9, par exemple, par des probl\u00e8mes de sant\u00e9 non li\u00e9s \u00e0 la vaccination\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n

4 d\u00e9c\u00e8s \u00ab\u00a0probablement li\u00e9s au vaccin\u00a0\u00bb en Belgique, pas de chiffre global en France<\/b><\/p>\n

En plus de la base de donn\u00e9es europ\u00e9enne, les Etats poss\u00e8dent leurs propres organisme de pharmacovigilance, permettant de surveiller les effets secondaires des m\u00e9dicaments et notamment des vaccins.<\/p>\n

En Belgique, l’Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS) publie toutes les deux semaines un aper\u00e7u cumulatif des effets ind\u00e9sirables potentiels notifi\u00e9s \u00e0 la suite de l’administration d’un vaccin contre le Covid-19. Le dernier point<\/a>, dat\u00e9 du 28 avril 2022, indique que \u00ab\u00a028 147 rapports ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s dans la base de donn\u00e9es europ\u00e9enne de pharmacovigilance EudraVigilance\u00a0\u00bb,<\/em> dont 14 621 consid\u00e9r\u00e9s comme graves.<\/p>\n

L’AFMPS pr\u00e9cise que \u00ab\u00a0la grande majorit\u00e9 de ces rapports sont consid\u00e9r\u00e9s comme graves en raison d’une incapacit\u00e9 de travail temporaire ou de l’impossibilit\u00e9 de quitter la maison \u00e0 cause de la fi\u00e8vre, de douleurs musculaires, d’un malaise et de r\u00e9actions au point d’injection\u00a0\u00bb. <\/em><\/p>\n

Au total, poursuit l’AFMPS, 287 signalements ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s pour un d\u00e9c\u00e8s, dont \u00ab\u00a0<\/em>4<\/strong> sont consid\u00e9r\u00e9s comme probablement li\u00e9s au vaccin\u00a0\u00bb. <\/em><\/strong>Plus de 25 millions de doses avaient \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es en Belgique au 28 avril.<\/p>\n

En France, l’Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) \u00e9crit dans son dernier rapport global sur le suivi des cas d’effets ind\u00e9sirables, disponible sur cette page<\/a>: \u00ab\u00a0Concernant les cas de d\u00e9c\u00e8s d\u00e9clar\u00e9s, les \u00e9l\u00e9ments transmis n\u2019indiquent pas un r\u00f4le potentiel du vaccin. Ces \u00e9v\u00e9nements continueront de faire l\u2019objet d\u2019une surveillance sp\u00e9cifique\u00a0\u00bb. <\/em><\/p>\n

\u00ab\u00a0Il y a des patients qui font des sympt\u00f4mes de r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9<\/em> (une r\u00e9action ind\u00e9sirable au vaccin sous forme de r\u00e9ponse immunologique excessive, ndlr) et chez des personnes tr\u00e8s fragiles, \u00e7a peut parfois contributeur \u00e0 leur d\u00e9c\u00e8s\u00a0\u00bb<\/em>, a indiqu\u00e9 \u00e0 l’AFP Francesco Salvo<\/a>, coordinateur du suivi de la s\u00e9curit\u00e9 du vaccin Pfizer au niveau national et directeur du CRPV de Bordeaux, interrog\u00e9 le 3 mai 2022. Cependant, il n’y a actuellement \u00ab\u00a0aucun signal inqui\u00e9tant\u00a0\u00bb<\/em> li\u00e9 au vaccin en France, a-t-il pr\u00e9cis\u00e9.<\/p>\n

Dans le rapport n\u00b020 de l’ANSM, concernant la pharmacovigilance du vaccin de Pfizer\/BioNtech (Rapport n\u00b020 : p\u00e9riode du 12 novembre 2021 au 10 f\u00e9vrier 2022)<\/span>, l’Agence r\u00e9pertorie tous les cas d’effets potentiels graves, signal\u00e9s en France depuis le d\u00e9but de la campagne de vaccination jusqu’au 10 f\u00e9vrier 2022. Concernant les cas de r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9, l’ANSM liste 10 cas de d\u00e9c\u00e8s dans lesquels \u00ab\u00a0le vaccin ne peut pas \u00eatre exclu\u00a0\u00bb<\/em>, a expliqu\u00e9 Francesco Salvo.<\/p>\n

Le rapport trimestriel de l’ANSM concernant le vaccin de Moderna (Rapport n\u00b017 : p\u00e9riode du 12 novembre 2021 au 10 f\u00e9vrier 2022<\/span>) liste, depuis le d\u00e9but de la campagne de vaccination jusqu’au 10 f\u00e9vrier 2022, 18 d\u00e9c\u00e8s: \u00ab\u00a0il s\u2019agit de 8 d\u00e9c\u00e8s sans \u00e9tiologie retrouv\u00e9es et de 10 personnes qui ont pr\u00e9sent\u00e9 une pathologie ou une aggravation de pathologie d\u00e9j\u00e0 existante, le plus souvent cardiovasculaire, d\u2019\u00e9volution fatale. Tous les patients pr\u00e9sentent des facteurs de risques cardiovasculaires et des comorbidit\u00e9s graves qui peuvent, plus que la vaccination, expliquer cette issue\u00a0\u00bb, <\/em>\u00e9crivent les auteurs du rapports.<\/p>\n

Les donn\u00e9es concernant les vaccin de Jonhson&Johnson et d’AstraZeneca sont un peu plus dat\u00e9es: le dernier rapport trimestriel disponible pour le vaccin Janssen donnent des donn\u00e9es jusqu’au 30 d\u00e9cembre 2021 (rapport n\u00b06: p\u00e9riode du 24 septembre 2021 au 30 d\u00e9cembre 2021<\/span>). Il notifie 8 d\u00e9c\u00e8s depuis le d\u00e9but de la campagne de vaccination, dont \u00ab\u00a01 d\u00e9c\u00e8s sans \u00e9tiologie retrouv\u00e9e et de 7 personnes qui ont pr\u00e9sent\u00e9 une pathologie ou une aggravation de pathologie d\u00e9j\u00e0 existante, le plus souvent cardiovasculaire, d\u2019\u00e9volution fatale. Tous les <\/em>patients pr\u00e9sentent des facteurs de risques cardiovasculaires et des comorbidit\u00e9s graves qui peuvent, plus que la vaccination, expliquer cette issue\u00a0\u00bb<\/em>, d\u00e9crit le rapport.<\/p>\n

Quant au dernier point de surveillance trimestriel concernant le vaccin d’AstraZeneca (Rapport n\u00b017 : p\u00e9riode du 24 septembre 2021 au 30 d\u00e9cembre 2021<\/span>) il d\u00e9crit 243 d\u00e9c\u00e8s \u00ab\u00a0sur l’ensemble du suivi\u00a0\u00bb<\/em>, sans que ceux-ci puissent \u00e0 l’heure actuelle \u00eatre li\u00e9s aux vaccin. 27 de ces d\u00e9c\u00e8s sont notamment li\u00e9s \u00e0 \u00ab\u00a0un \u00e9chec de vaccination\u00a0\u00bb<\/em> – c’est-\u00e0-dire que ces personnes ont eu une infection symptomatique au Covid-19 malgr\u00e9 le vaccin. Parmi les d\u00e9c\u00e8s, 24 ont fait l’objet d’une autopsie ou d’une demande d’autopsie. L’ANSM \u00e9crit : \u00ab\u00a0Nous disposons des comptes-rendus de 5 autopsies. Trois concernent un soixantenaire mort \u00e0 J7 post-D1 <\/em>(1\u00e8re dose, NDLR), une trentenaire morte \u00e0 J1 post-D1, et une septuag\u00e9naire morte \u00e0 J45 post-D1, pour lesquels les \u00e9l\u00e9ments ne permettent pas de retenir un lien avec le vaccin. Pour les deux autres, les r\u00e9sultats partiels dont nous disposons <\/em>ne permettent pas de conclure pour le moment\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n

Lev\u00e9e des restrictions dans la plupart des pays d’Europe<\/b><\/p>\n

Les internautes s’indignent de la \u00ab\u00a0promotion d’une 4e dose\u00a0\u00bb<\/em> de vaccin et de la \u00ab\u00a0volont\u00e9 d’appliquer une obligation vaccinale\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n

En Belgique, il n’y avait au moment de la publication de cet article aucune obligation de vaccination. Le 3 mai 2022, l’obligation vaccinale des soignants a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e en deuxi\u00e8me lecture<\/a> par la commission de la Sant\u00e9 du parlement belge, sans date d’entr\u00e9e en vigueur. Fin avril, la Task Force vaccination, mise en place par le gouvernement belge pour \u00e9laborer la strat\u00e9gie de vaccination dans le pays, avait rendu un avis<\/a> jugeant que la situation actuelle ne justifiait pas l’entr\u00e9e en vigueur de cette obligation.<\/p>\n

Le Covid Safe Ticket (CST), \u00e9quivalent du pass sanitaire n\u00e9cessitant une preuve de vaccination, de r\u00e9tablissement post-covid ou un test n\u00e9gatif, a \u00e9t\u00e9 abandonn\u00e9 d\u00e9but mars<\/a>.<\/p>\n

En France, la vaccination est obligatoire pour les professionnels de sant\u00e9<\/a> depuis septembre 2021. L’obligation du pass vaccinal, introduit en janvier 2022 et qui rempla\u00e7ait le pass sanitaire, a \u00e9t\u00e9 lev\u00e9e le 14 mars<\/a>.<\/p>\n

En Europe, seule l’Autriche avait d\u00e9cid\u00e9 la vaccination obligatoire pour tous les adultes de 18 ans, avant de la suspendre<\/a> d\u00e9but mars, un mois apr\u00e8s son entr\u00e9e en vigueur. Certains pays, comme l’Italie<\/a> ou la Gr\u00e8ce<\/a>, ont rendu la vaccination obligatoire pour certaines cat\u00e9gories de personnes (professionnels de sant\u00e9, enseignants ou personnes ayant plus de 50, 60 ans).<\/p>\n

Une s\u00e9rie de pays (Isra\u00ebl, Danemark, Espagne, Royaume-Uni, Etats-Unis, France..) ont lanc\u00e9 des campagnes pour une quatri\u00e8me dose<\/a> de vaccin, ciblant les plus \u00e2g\u00e9s et vuln\u00e9rables.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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